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  • 資源類別:教案
  • 資源分類:生物農醫
  • 適用專業:藥劑學
  • 適用年級:大學
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資料簡介

《藥劑學》知識簡要,包括下列課題:
緒論
法規
表面活性劑
藥物的溶解
液體藥劑概述
溶液型液體藥劑
膠體溶液型液體藥劑
混懸液型液體藥劑
......
影響藥效的因素
生物利用度



緒論
概述
一、藥劑學的性質及其他常用術語
(一)概念
1、藥劑學:是研究藥物制劑的制備理論、生產技術、質量控制、合理應用的綜合性應用學科。
2、制劑:根據藥典、制劑規范或處方手冊,將藥物制成適合臨床需要并符合一定質量標準的藥劑稱為制劑。
3、劑型:由原料藥物制成的,能直接應用于臨床的藥物的形式稱為劑型。
4、藥物與藥品
5、原料藥、半成品、成品
6、標示量
7、有效期、負責期限
(二)現代藥劑學的分支
1、工業藥劑學:是研究制劑工業生產的基本理論、工藝技術和質量控制等有關問題的學科。
2、物理藥劑學:是應用物理化學的基本原理和手段研究藥劑學中各種劑型性質的科學。
3、生物藥劑學:研究藥物制劑在體內的吸收、分布、化謝、排泄過程,闡明藥物的劑型因素、用藥對象的生理因素和藥效之間的關系。
4、藥物動力學:是研究藥物吸收、分布、代謝與排泄的經時過程,并研究這些過程與藥物的藥理強度的經時過程的關系的科學。
5、臨床藥劑學:是以患者為對象研究合理、有效與安全用藥的科學。
二、藥物成型的必要性及劑型分類
(一)藥物成型的必要性
1、為了適應臨床的需要
(1)劑型可改變藥物作用的性質
(2)劑型能調節藥物作用速度
(3)劑型可降低或消除藥物毒副作用
(4)某些劑型有靶向作用
2、為適應藥物性質的需要
3、為提高藥物的生物利用度
4、為運輸、貯存、使用方便
(二)劑型分類
1、按形態分類
可分為液體劑型、固體劑型、半固體劑型和氣體劑型。
2、按分散系統分類
(1)溶液劑:藥物以分子或離子形式存在。
(2)溶膠劑和高分子溶液:溶膠劑中藥物心微細粒子(膠粒)狀態分散;高分子溶液中藥物以分子形式存在。
(3)混懸劑:固體藥物以微粒狀態分散在分散介質中形成。
(4)乳劑:油類藥物或藥物油溶液以液滴狀態分散在分散介質中形成。
(5)氣體分散型:液體或固體藥物以微粒狀態分散在氣體分散介質中形成。
(6)固體分散型:固體藥物以聚集狀態存在。
(7)微粒分散型:藥物以微粒狀態存在。
3、按給藥途徑分類
分為經胃腸道給藥和不經胃腸道給藥。
4、按制法分類
三、藥劑學的發展與任務
(一)藥劑學的發展
從某種角度上說,藥劑學的發展可看成是制劑的發展。根據制劑的發展年代,有人將現代藥物制劑的發展分為四個時代:
第一代制劑:為普通制劑,如注射劑、片劑、膠囊劑等現在仍廣泛使用的制劑,約20余種。
第二代制劑:緩釋制劑,原稱長效制劑,40年代中期開始應用至今。
第三代制劑:擯釋制劑,包括各種控釋制劑、經皮吸收制劑及其他給藥系統制劑,70年代開始迅速發展。
第四代制劑:靶向制劑,70年代開始,以較快的速度發展。
也有人把定位給藥系統制劑、脈沖式給藥系統制劑、自調式給藥系統制劑稱為第五代制劑。
第一代制劑可稱為近代藥物制劑,第二代以后的制劑稱為現代藥物制劑。現代藥物制劑應包括現代藥物制劑和現代藥物制劑技術。




法規
一、藥典與藥品標準
(一)藥典
藥典是一個國家收載藥品規格、標準的法典。
藥典中收載療效確切、副作用小、質量穩定的常用藥物及制劑,規定其質量標準、制備要求、鑒別、雜質檢查與含量測定等,作為藥品生產、檢驗、供應與使用的依據。
中國藥典現行版為2000版;美國藥典現行版為XXIV版(2000年),英國藥典現行版為1998年版;日本藥局方現行版為第XIII改正版(1996年)。
(二)部頒標準
由衛生部頒布施行。部頒標準收載范圍包括:
(1)衛生部審批的國內創新的品種,國內生產的新藥及放射性藥品、麻醉性藥品、中藥人工合成品、避孕藥品等。
(2)前版藥典收載,而現行版藥典未列入的,療效肯定,國內幾省仍在生產、使用并需修訂標準的藥品。
(3)療效肯定,但質量標準仍需進一步改進的新藥。
(4)地方標準收載的,醫療常用,療效較好,生產地區較多,需統一標準的藥品。
二、GSP
三、處方
處方是指醫療和生產中關于藥劑調制的一項重要書面文件。
1、法定處方
2、協定處方:
3、醫師處方:
4、生產處方:
表面活性劑
一、表面活性劑的概念及結構
表面活性劑是指具有固定的親水親油基團,并能使表面張力顯著下降的物質。
其結構中,烴鏈碳原子在8個以上。
二、表面活性劑的種類
(一)陰離子型表面活性劑
1、肥皂類
(1)一價皂:易溶于水,在PH9以上較穩定。加入多價金屬離子生成不溶性多價皂而破壞制品的穩定性。具有一定刺激性,一般作外用。
(2)多價金屬皂:有較好的耐酸性能且不溶于水,僅限外用。
(3)有機胺皂:可溶于水,對皮膚無刺激性,多用于外用乳劑制品。
2、硫酸化物
對粘膜有一定刺激性。以月桂醇硫酸鈉最為常用,易溶于水,以PH6~7為宜,在硬水中仍能發揮表面活性作用,常用作濕潤劑及外用乳劑的乳化劑。
3、磺酸化物
在酸性介質中不水解,對熱也較穩定。常用的丁二酸二辛酯磺酸鈉(商品名阿洛索OT)用作濕潤劑或與其他乳化劑合用作軟膏及其他外用乳劑的乳化劑。
(二)陽離子型表面活性劑
表面活性弱、毒性大,殺菌力強,常用作消毒、殺菌防腐劑,很少單獨用作藥劑輔料。常用的有新潔爾滅、潔爾滅等。
(三)兩性離子型表面活性劑
在酸性介質中,其性質如同陽離子型表面活性劑,具有良好的殺菌力;在堿性介質中,表現出陰離子表面活性劑的性質,具有很好的起泡、去污作用。
天然的兩性離子型表面活性劑,如卵磷脂、腦磷脂等,毒性很小,可供靜脈注射,是制備注射用乳劑及脂質體制劑的主要輔料。
(四)非離子型表面活性劑
在水中不解離,配伍禁忌少;毒性小,廣泛用于外用制劑、口服制劑和注射劑,個別品種也可用于靜脈注射。
1、失水山梨醇脂肪酸酯(脂肪酸山梨坦):商品名為司盤,多不溶于水,是常用的W/O型乳化劑。
2、聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯(聚山梨酯):商品名為吐溫,多溶于水,常用作增溶劑、乳化劑、分散劑和潤濕劑。
3、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物:又稱泊洛沙姆,商品名普良尼克、普流羅尼,本品具有乳化、潤濕、分散、起泡和消泡等作用,但增溶能力較弱。毒性低、刺激性小、不過敏,能高壓滅菌,常用于靜脈注射用的脂肪乳劑中。
4、其他
賣澤、芐澤、西土馬哥、平平加O等,常用作增溶劑及O/W型乳化劑。
三、表面活性劑的特性
1、表面吸附、定向排列
2、膠團的形成
3、親水親油平衡值(HLB值)
將非離子型表面活性劑的HLB值定為0~20,HLB值越高,親水性越強;HLB值越低,親油性越強。
不同HLB值表面活性劑的作用不同。
4、起濁與濁點
表面活性劑的溶液加熱到某一溫度時,溶液由澄明變為混濁的現象稱為起濁。溶液由澄明變混濁的溫度稱為濁點。
起濁為一可逆現象。
起濁是由于氫鍵的形成與否有關。
含聚氧乙烯基的表面活性劑具起濁現象。
5、毒性
從毒性、刺激性、溶血作用三個方面考察。
一般以陽離子型最大,其次為陰離子型,非離子型毒性最小。
陽離子型和陰離子型均具有強烈的溶血作用,非離子型的溶血作用較小。
吐溫類的溶血作用順序為:吐溫20>60>40>80
6、生物學性質
(1)對藥物吸收的影響:
(2)與蛋白質的相互作用:在堿性條件下,蛋白質帶負電,與陽離子型表面活性劑結合變性;在酸性條件下,蛋白質帶正電,與陰離子型表面活性劑結合變性。
四、表面活性劑的應用
1、增溶劑
2、乳化劑
3、潤濕劑
4、起泡劑與消泡劑
5、去污劑
6、其他
液體藥劑


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